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              醫用產品包裝袋的作用原理

              發布時間:2021/06/15 15:09:39  閱讀量:3147 次

              醫用包裝袋構成為紙+塑料復合膜,用于對待滅菌醫療器械的包裝,屬于產品初始的內包裝, 其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息,按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋,消毒包裝袋,醫療包裝袋,醫用紙塑袋

               

              醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適合于:EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品

               

              高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用復合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物

               

              一般是把產品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來裝進紙箱里,放入滅菌柜里滅菌,然后一般因材料不同菌保質期限一般分為1年3年5年均做過老化驗證這樣保證在運輸貯藏一直到最終醫院護士打開之前袋子內的醫療產品是無菌產品不用再滅菌可直接就用

               

              作用原理

              利用包裝材料的半透過性和阻菌性,使EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅菌效果,阻止細菌再次進入包裝袋內。保證在符合要求的貯藏、運輸、有效期內,包裝袋打開之前袋內一直保持無菌。

              維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會 。因此,包裝需確保:

              1. 包裝材料無破損;

              2. 封合完整,剝離強度適宜,無滲透,無爆破,剝離潔凈。

              3. 必須適應承諾的滅菌方式ISO11134/ISO11135/ISO11137

               

              注意事項:

              不得二次使用,破損不得使用。





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